A precizitás szenvedély
Légszomj, szédülés és mellkasi nyomásérzés – ha az aortabillentyű zsebei vagy vitorlái már nem nyílnak meg kellőképpen ahhoz, hogy a vér áramolhasson, azt aortabillentyű-szűkületnek nevezik. Ez a szívhiba csak mesterséges aortabillentyűvel kezelhető. Az olasz saluggiai Corcym cég széleskörű szakértelmét felhasználva gyártja az implantátumokat, segítve az embereket életminőségük javításában és életek megmentésében. A mikronos tartományba eső tűrések és a nehezen megmunkálható anyagok a napi rutin részei ezeknek a kis csodáknak a gyártásánál. A termelékeny megmunkáláshoz a vállalat a HORN szerszámaira és a Febametal műszaki tanácsaira támaszkodik.
Az egyik leggyakoribb szívhiba az aortabillentyű-szűkület. Ez az aortabillentyű szűkülete. Ennek következtében a bal kamrából az aortába áramló vér károsodik. Súlyos szűkület esetén olyan tünetek jelentkezhetnek, mint a légszomj, a nyomás, a szédülés és az eszméletvesztés. A betegséget általában kopási folyamatok, például a szövetek meszesedése és megkeményedése okozza. Az aortabillentyű-szűkület általában csak idős korban jelentkezik. A szűkület gyógyszeresen nem kezelhető. A klinikai képtől függően implantátummal kell kicserélni a billentyűt. A beteg egyéni körülményei határozzák meg, hogy a billentyűt minimálisan invazív módon, a combartérián keresztül, vagy hagyományosan, a szegycsont nyílásán keresztül helyezik-e be.
Szarvasmarha-szövetből készült szárnyak
Az egyes implantátumok szerkezetükben és anyagukban különböznek. A minimálisan invazív műtétekhez (TAVI eljárás) az implantátumnak mozgathatónak és tágíthatónak kell lennie, hogy a sebész a vérereken keresztül a szívbe tudja juttatni. A rövid, 10-15 éves eltarthatósági idő miatt a biológiai aortabillentyűket idős embereknek vagy olyan betegeknek adják, akik egészségügyi okokból nem tudnak nyílt szívműtéten átesni. A biológiai implantátum felépítése összetett. A biológiai anyagból készült mesterséges billentyűt kézzel varrják egy tágítható drótháló köré. A Corcymnél ezt az anyagot szarvasmarha-szövetből nyerik. A speciálisan tenyésztett szarvasmarhákból származó szövetet úgy dolgozzák fel, hogy már ne tartalmazzon DNS-t vagy élő sejteket, így a szervezet nem lökheti ki.
A másik lehetőség egy mechanikus aortabillentyű-protézis használata. A mechanikus billentyűket az egész életen át tartó tartósság jellemzi, ami azt jelenti, hogy a műtét megismétlése valószínűtlen. Az implantátumot nyitott szívbe helyezik. A műtét során a beteget egy szív-tüdő géphez csatlakoztatják. A kialakítás egyszerű. Két mozgatható lebeny van egy műanyag gyűrűben rögzítve, amelyek a véráramlással együtt nyílnak és záródnak. Egy szintetikus szövetet feszítenek a gyűrű köré. A sebész ezt a szövetet varrja az aortához a behelyezés során. Bár a szerkezet és a funkció egyszerű, a mechanikus aortabillentyű gyártása összetett.
Szigorú követelmények
„A mechanikus alkatrészek gyártása nagyon összetett. Minden legyártott alkatrészt mikroszkóp alatt, 20-szoros nagyításban ellenőrzünk” – magyarázza Davide Ricchiari folyamatmérnök. Az alkatrészeken nem lehetnek karcolások vagy sorják. Bármilyen tökéletlenség, legyen az bármilyen kicsi, feszültségtöréshez vagy baktériumok megtelepedéséhez vezethet. Az érdes felületek az alkatrészek elmeszesedéséhez is vezethetnek, ami ronthatja a működést. „A tökéletes működés biztosítása érdekében minden alkatrészt néhány mikronos tűréshatárokkal gyártunk. Ezenkívül a tűrések az implantátum tanúsításához is szükségesek. Egy emberi élet múlik ezeken az alkatrészeken a későbbi használat során, ezért a legnagyobb gondossággal dolgozunk itt” – mondja Ricchiari.
A mechanikus implantátum külső gyűrűje speciális műanyagból készül. A műanyagok belső esztergálásának mikronos tűrései nagy szakértelmet igényelnek. A hangsúly a körkörösségi és átmérő tűrésén van. Ha ezeket nem tartják be, a két behelyezett szelep nem záródik szorosan. Ennek eredményeként a beteg vérnyomása miatt a vér visszaáramolhat a szívbe. A Corcym a HORN Mini termékcsaládjába tartozó PKD-betétes lapkákat használja a gyűrűk esztergálásához. „Az anyag erősen abrazív. Már néhány alkatrész után a keményfémből készült szerszám vágóéle eltompul” – magyarázza Andrea Panichi, a Febametal alkalmazásmérnöke. Pontosan ez volt az oka a PKD-betétes váltólapkára való áttérésnek. Az új speciális anyagra való áttérés előtt a gyűrűk kevésbé abrazív műanyagból készültek. „A gyűrűk gyártása nagyon időigényes volt. A nagyolás után hőkezelni kellett az alkatrészeket, hogy enyhítsük az anyagban lévő feszültségeket. Ellenkező esetben nem tudtuk volna fenntartani a szigorú körkörösségi tűréseket a simítás során” – mondja Ricchiari. A PKD-betétre való áttérés ugyanazt a teljesítményt érte el, mint a keményfém az előző anyag megmunkálásakor. Az új műanyag esetében már nincs szükség hőkezelésre a kidolgozás előtt, de az anyag nem könnyen megmunkálható. „Nagyon fontos az éles lapka” – mondja Panichi. A túlzott forgácsolónyomás a vékony falú gyűrű deformálódásához, és ezáltal ovalitási problémához vezethet.
Titanium lock ring
Another important component of the mechanical aortic valve is the lock ring made of a titanium alloy. The ring tensions the tissue layer, which is sewn to the aorta, to the plastic ring. Put simply, it functions like a locking ring used in mechanical engineering. If it fails, the ring with plastic flaps could come loose and travel up the aorta with the blood flow. Great care is also required when manufacturing the ring. "The rings must be perfectly round on the flanks. Burrs or sharp transitions could damage the synthetic fabric when it is tensioned. The rings are subject to a 100 per cent inspection under a microscope," explains Ricchiari.
Titán zárógyűrű
A mechanikus aortabillentyű másik fontos alkotóeleme a titánötvözetből készült rögzítőgyűrű. A gyűrű feszíti az aortához varrt szövetréteget a műanyag gyűrűhöz. Egyszerűen fogalmazva, úgy működik, mint egy gépészetben használt rögzítőgyűrű. Ha elromlik, a műanyag fülekkel ellátott gyűrű meglazulhat, és a vérárammal együtt felfelé haladhat az aortában. A gyűrű gyártásakor is nagy gondosságra van szükség. „A gyűrűknek tökéletesen lekerekítetteknek kell lenniük az oldalakon. A sorják vagy az éles átmenetek károsíthatják a szintetikus anyagot feszítés közben. A gyűrűket 100%-ban mikroszkóp alatt ellenőrizzük” – magyarázza Ricchiari.
Egy Mini 108 lapkát is használnak a furatkiesztergáláshoz. Precíziósan köszörült, speciális profillal, amely lehetővé teszi a gyűrűk leszúrásához való használatát is. A gyártási folyamat során a gép kívül és belül előesztergálja a gyűrűket. Több gyűrűt esztergálnak, amelyeket egy keskeny gerinc köt össze egymással. Ezután a gyűrűket leszúrják.
Extensive portfolio
The face-clamped inserts of the Mini type are one of HORN's core products. The tool system is mainly suitable for turning applications. The precision tools have proven themselves in particular for internal turning and grooving. With the vibration-damped carbide tool holders, the inserts produce good surface finishes even with long overhangs and ensure highly reliable processes. The Mini system's extensive portfolio offers inserts in various sizes for different internal diameters, geometries and substrates as well as CBN or diamond coatings.
Corcym has been relying on HORN tool solutions for over 15 years. In addition to the Mini systems, numerous Supermini types are also used for boring. "We regularly test various too
Kiterjedt portfólió
A Mini típusú homlokbefogású lapkák a HORN egyik fő termékei. A szerszámrendszer elsősorban esztergálási alkalmazásokhoz alkalmas. A precíziós szerszámok különösen a belső esztergálás és a beszúrás terén bizonyították magukat. A rezgéscsillapított keményfém késszárakkal a lapkák jó felületi minőséget biztosítanak még hosszú kinyúlások esetén is és rendkívül megbízható folyamatokat biztosítanak. A Mini rendszer széles portfóliója különböző méretű lapkákat kínál különböző belső átmérőkhöz, geometriákhoz és alapanyagokhoz, valamint CBN vagy gyémánt bevonatokhoz.
A Corcym több mint 15 éve a HORN szerszámmegoldásaira támaszkodik. A Mini rendszerek mellett számos Supermini típust is használnak furatmegmunkáláshoz. „Rendszeresen tesztelünk különböző gyártók különféle szerszámrendszereit. Eddig egyik sem nyújtott olyan meggyőző teljesítményt, mint a HORN termékek. Ezenkívül a Febametal műszaki tanácsai mindig nagy segítséget jelentenek számunkra” – mondja Ricchiari.
l systems from different manufacturers. So far, no others have delivered anywhere near as convincing a performance as the HORN products. Furthermore, Febametal's technical advice is always a great support for us," says Ricchiari.
Corcym
A több mint 50 éves múltra visszatekintő Corcym egy független, globális orvosipari vállalat, amely a strukturális szívbetegségek enyhítésére összpontosít. A Corcym célja, hogy a strukturális szívbetegségek leküzdésére szolgáló legjobb megoldások nyújtásával vezető vállalattá váljon a szívsebészek és pácienseik számára, amelyekhez a vállalat széles, jóváhagyott és szabadalmaztatott termékportfólióval rendelkezik. A Corcym két FDA- és EMA-minősítésű gyártó- és K+F telephellyel rendelkezik Olaszországban és Kanadában.